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              實驗室認證認可
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              現場評審時“授權簽字人”的考核要點

              時間:2021-09-30 10:41:26    作者:admin    查看次數:159

              先來看看授權簽字人的定義:

              經過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發帶有認可標志的報告或者證書的人員。
              授權簽字人考核范圍

              1、授權簽字人的崗位職責和權利。

              2、實驗室活動范圍,本人授權簽字的范圍授權簽字人不一定是可簽發本實驗室所有的報告,僅可在本人授權的范圍內簽發,要了解本人可簽發的領域及參數。

              3、檢驗檢測機構資質認定規則相關的問題

              既然授權給簽字人,簽字人理應理解相關的檢驗檢測機構資質認定規則。

              4、資質認定評審準則相關條款

              授權簽字人應正確理解準則中的每項要求及實施方法。

              5、標識使用規則作為授權簽字人,必須清楚什么情況下可使用標識。CMA章和CNAS章使用規則不是完全一樣的喲!

              6、實驗室體系文件(質量手冊、程序文件、本人授權項目相關的作業指導書等)

              授權簽字人應熟悉本實驗室體系文件,熟悉本實驗室相關的具體規定。

              7、質量方針和質量目標方針和目標的重要程度無需強調。授權簽字人應理解本實驗室方針目標,并且知道如何調整目標,目標達不到如何處理。

              8、實驗室檢測流程。

              9、檢測標準及技術導則等

              授權簽字人應熟悉本人授權參數對應的檢測標準及技術導則,熟悉檢測原理、檢測方法、流程、質量控制、數據處理、結果判定、安全防護、廢棄物處理、檢測過程中注意事項、異常情況判斷等內容。

              10、設備相關知識授權簽字人應了解授權簽字檢測項目用到的儀器設備。了解儀器原理,會正確操作??烧_判斷哪些設備需要檢定或校準、周期如何確定,哪些設備需要期間核查、周期如何確定、需考慮哪些因素,設備故障后如何處理等內容。

              11、不確定度相關

              授權簽字人應能正確評定測量不確定度,重要程度無需多言。

              12、報告審核哪些內容

              報告是實驗室的“產品”,授權簽字人應充分了解報告審核要點。
              13、不符合發生的應對如何分析不符合發生的原因,并正確采取措施,保留哪些記錄,如何確保不符合工作不再發生。

              面對面考核

              a 考核授權簽字人對其職責、權限和授權簽字的范圍、領域是否明確;

              b 考核授權簽字人所學專業和工作經歷,重點考核其簽字領域與所學專業和工作經歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過后續的問題,來重要考察其負責簽字領域的技術能力和水平。

              c 考核授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環節是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規定、實際運行狀況是否一致;

              d 考核其對檢驗報告的內容、信息是否清楚,檢驗報告的填寫規定和要求是否明白。什么情況下相關的欄目必須填寫,如何填寫;什么情況下有的欄目可以不必填寫,如何處理等問題是否熟悉和掌握;

              e 以評審員或技術專家為主,考核授權簽字人對授權專業范圍內的相關專業基礎知識是否掌握;對本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規范是否了解,對標準和規范具體重點內容和特殊情況處理的原則(如檢測結果處于臨界狀態時如何處置等)以及相關基礎知識是否掌握,對檢驗項目的限制范圍是否明確等。

              f 考核授權簽字人對簽字范圍內所使用的檢測設備的技術狀況是否清楚,關鍵設備的相關技術指標處于什么狀態(完全正常/曾經維修過/性能不穩定,經常出現故障/服役期限,應當更換了等等)是否掌握,在使用過程中應當特別注意的事項是否明確等。

              g 考核授權簽字人在簽字范圍內對檢驗結果進行評定的能力,包括經驗方法或具體的分析或統計的方法等。

              授權簽字人的考核一般由評審組長與技術專家共同提問,單獨面試,時間為15分鐘-30分鐘,主要涉及以上全部或某些內容。一般事先準備充分,有利于考核當場的發揮。

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